Вакцина от гриппа и ковида: сравнение реакций и защиты при совместной прививке

Одновременная вакцинация от гриппа и COVID-19 не снижает ожидаемую защиту. Когортное исследование JAMA Network Open включило 3 442 996 взрослых пациентов: защита от госпитализаций и амбулаторных обращений оказалась сопоставимой с результатом раздельной иммунизации. Рандомизированное исследование ComFluCOV, в котором участвовали 504 человека, также не обнаружило снижения иммунного ответа при совместном введении.

ВОЗ, CDC и национальные рекомендации допускают введение двух вакцин за один визит. Речь идёт о двух отдельных препаратах, которые вводят разными шприцами. Это не то же самое, что единая комбинированная вакцина, и тем более не разрешение смешивать препараты самостоятельно.

Три варианта вакцинации: в чём разница

Вопрос обычно звучит просто: можно ли поставить обе прививки за один визит? Но важно различать три ситуации. У них разные процедуры, доказательная база и организационные условия. Путаница возникает, когда данные о совместном введении двух готовых вакцин переносят на комбинированный препарат или, наоборот, считают, что любой вариант «две вакцины за раз» исследован одинаково.

При одновременной вакцинации пациент получает два самостоятельных препарата. У каждого своя инструкция, показания и учёт. Обычно уколы делают в разные плечи. Если обе инъекции приходится делать в одну конечность, места введения разделяют согласно рекомендациям.

Комбинированная вакцина устроена иначе. Это готовый препарат, в котором компоненты против гриппа и COVID-19 разработаны для совместного применения. Их дозировки и состав проверяют в исследованиях именно как единую формулу. Смешивать содержимое двух разных вакцин в одном шприце нельзя: одновременное введение не означает, что препараты совместимы для смешивания.

Это различие важно и для чтения исследований. ComFluCOV и крупный анализ JAMA оценивали совместное введение двух отдельных вакцин. Испытание mRNA-1083 изучало готовую комбинированную вакцину. Эти данные отвечают на разные вопросы и не должны подменять друг друга.

Интервал между прививками и позиция регуляторов

В первые месяцы применения вакцин против COVID-19 в ряде рекомендаций предусматривали интервал не менее 14 дней до или после других прививок. Это было связано с недостатком данных о совместном введении, а не с доказанной опасностью сочетания вакцин от гриппа и COVID-19. По мере накопления данных рекомендации изменились: многие регуляторы разрешили вводить вакцины в один визит.

Универсального правила, по которому между любыми прививками всегда нужно выдерживать определённый срок, не было. Совместимость и допустимые интервалы зависят от конкретных вакцин и действующих рекомендаций. Поэтому проверять стоит инструкцию к препарату и актуальные национальные правила, а не ориентироваться на прежний двухнедельный интервал как на неизменное требование.

Совместная вакцинация означает один визит, но не одну инъекцию. Медработник использует отдельный шприц для каждого препарата и выбирает места введения так, чтобы реакции можно было различить. Часто вакцины вводят в разные плечи. Если это невозможно, расстояние между уколами помогает обозначить отдельные зоны реакции и корректно зафиксировать, какой препарат куда введён.

Перед прививкой специалист учитывает инструкции, противопоказания и историю предыдущих вакцинаций. Если человеку нельзя вводить один из препаратов, решение по второму принимают отдельно. Наличие противопоказания к вакцине от гриппа само по себе не означает, что автоматически противопоказана вакцина от COVID-19, и наоборот.

Два отдельных укола за один визит и один комбинированный препарат похожи только удобством расписания. С медицинской и технологической точки зрения это разные решения.

Самостоятельно смешивать вакцины в одном шприце нельзя. Для такого способа существует отдельная разработка: готовый комбинированный препарат с собственными данными испытаний и инструкцией.

Что показали ComFluCOV и крупный анализ JAMA

ComFluCOV было рандомизированным исследованием, опубликованным в журнале The Lancet в 2021 году. В нём участвовали 504 взрослых. Исследователи оценивали совместное введение сезонных противогриппозных вакцин и вакцин против COVID-19 BNT162b2 и ChAdOx1. Это препараты разных типов: один основан на мРНК-платформе, другой использует аденовирусный вектор.

Одной из задач было проверить, не окажется ли иммунный ответ при одновременном введении хуже, чем при раздельной вакцинации. Исследование не выявило такого снижения. Это означает, что его результаты поддерживают совместное введение изученных вакцин, но не дают основания автоматически переносить вывод на любую вакцину и любую комбинацию.

Крупный анализ JAMA Network Open, опубликованный в 2023 году, рассматривал данные реальной клинической практики у 3 442 996 взрослых. Сравнивали совместную и раздельную иммунизацию бивалентной мРНК-вакциной против COVID-19 и противогриппозной вакциной. Среди изучавшихся показателей были госпитализации и амбулаторные обращения. По этим результатам защита при совместном введении была сопоставима с защитой при раздельной вакцинации.

У исследований разные сильные стороны. ComFluCOV был рандомизированным, но выборка в нём существенно меньше, а основное внимание уделялось иммунному ответу и безопасности. Когортный анализ JAMA охватывал большое число людей в обычной практике, однако наблюдательное исследование может зависеть от различий между группами: например, от состояния здоровья участников и их истории вакцинации. Эти ограничения не отменяют результатов, но помогают точнее понимать, что именно исследования подтверждают.

Их общий вывод достаточно ясный: совместное введение изученных вакцин не показало снижения защиты. Это не означает, что прививка полностью исключает заражение. Исследования эффективности вакцинации рассматривают разные исходы, включая тяжёлое течение болезни и обращение за медицинской помощью; ожидать абсолютной защиты от любой инфекции было бы неверно.

Иммунный ответ развивается не в день укола, поэтому оценивать действие вакцины сразу по самочувствию нельзя. Кроме того, длительность защиты и её соответствие меняющимся вариантам вирусов зависят от множества факторов. Данные о конкретном режиме совместного введения не превращают ежегодную вакцинацию в гарантию, что человек не заболеет.

Исследования поддерживают совместное введение вакцин: заметного снижения защиты не выявлено. Но вакцинация не исключает заражение и не отменяет значение индивидуальных рекомендаций.

Реакция организма: раздельная и совместная вакцинация

После каждой инъекции возможны местные реакции: боль, покраснение или отёк в месте укола. При совместной вакцинации такие реакции могут появиться возле обоих мест введения. Если препараты введены в разные плечи, их проще различить, хотя ощущения в целом могут совпадать.

Системные реакции после совместного введения могут возникать немного чаще, чем после раздельной вакцинации. В исследованиях отмечались усталость, головная боль, мышечная боль и повышение температуры. Обычно такие реакции были лёгкими или умеренными. Это важное уточнение: отсутствие серьёзного дополнительного риска не означает, что вероятность обычных кратковременных симптомов совершенно не меняется.

У каждого человека реакции индивидуальны. Если после раздельной вакцинации человек чувствовал себя хорошо, это может быть полезной информацией для разговора с врачом, но не даёт гарантии, что совместное введение пройдёт точно так же. При нём лёгкие или умеренные системные реакции могут возникать немного чаще. При этом в рассмотренных исследованиях не выявлено серьёзного дополнительного риска, связанного именно с введением двух вакцин в один визит.

Если симптомы выражены необычно сильно, не проходят или вызывают беспокойство, стоит обратиться за медицинской консультацией. При затруднённом дыхании, отёке лица или других признаках тяжёлой аллергической реакции нужна срочная помощь. Конкретные рекомендации по наблюдению и обращению за помощью зависят от состояния человека и инструкции к препарату.

Две прививки не следует описывать как чрезмерную нагрузку на иммунную систему только потому, что они сделаны в один день. Исследования совместного введения не показали взаимного подавления иммунного ответа. Практический вопрос здесь скорее в переносимости: после двух вакцин некоторые обычные системные реакции могут встречаться чуть чаще, чем после одной.

Что меняет единая мРНК-вакцина

Комбинированные препараты исследуют как отдельные вакцины. Один из таких кандидатов, mRNA-1083, проходил испытания III фазы с участием около 8 000 взрослых старше 50 лет. В сравнении с отдельными вакцинами-препаратами сравнения он показал более сильный иммунный ответ против гриппа и SARS-CoV-2. Это результат конкретного испытания конкретной формулы, а не вывод обо всех возможных вакцинах «два в одном».

Готовая комбинация могла бы упростить ежегодную вакцинацию: вместо двух уколов человек получал бы один препарат. Но сама идея удобства не заменяет проверки. Нужно оценить безопасность и иммунный ответ именно для разработанного состава, а затем обеспечить производство и регуляторное одобрение. Результаты одного кандидата нельзя автоматически переносить на препараты других производителей.

Для системы здравоохранения единый препарат тоже меняет организацию работы. Потенциально становится меньше инъекций и проще расписание вакцинации. Одновременно производство должно учитывать компоненты обеих вакцин, их стабильность и своевременное обновление состава. Если один компонент меняется к новому сезону, это отражается на разработке и выпуске всей комбинации.

У двух отдельных вакцин свои производственные цепочки и запасы. У комбинированного препарата доступность зависит от выпуска одного продукта, в котором собраны оба компонента. Поэтому даже убедительные результаты клинического исследования ещё не означают, что комбинированная вакцина сразу станет доступна повсеместно. Важны регистрационные решения, производство и фактическая доступность.

Перспектива «один визит, один укол» привлекательна, но сейчас совместное введение двух самостоятельных вакцин и готовая комбинация остаются разными вариантами. Первый уже изучен в исследованиях совместного применения. Второй требует оценки конкретного препарата и самостоятельного решения регуляторов.

Практический смысл совместной прививки

Вакцина от гриппа и ковида: сравнение реакций и защиты при совместной прививке показывает, что одновременное введение двух отдельных препаратов может быть удобным вариантом для людей, которым подходят обе вакцины. Исследование ComFluCOV не выявило снижения иммунного ответа, а крупный анализ JAMA показал сопоставимую защиту по изучавшимся клиническим исходам. При этом лёгкие или умеренные системные реакции могут возникать немного чаще.

Универсального двухнедельного интервала между прививками нет. Совместное введение допускается действующими рекомендациями для соответствующих вакцин, но окончательное решение зависит от конкретных препаратов и состояния человека. Врач вводит их разными шприцами и фиксирует места инъекций. Смешивать вакцины самостоятельно нельзя.

Комбинированные мРНК-препараты могут в будущем сократить число инъекций, однако их нельзя приравнивать к совместному введению уже доступных вакцин. Для каждого такого препарата нужны собственные данные и одобрение. Пока эти решения развиваются параллельно: одно помогает провести вакцинацию за один визит, другое стремится объединить защиту в одной готовой формуле.